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Casete de prueba de antígeno Lifecosm COVID-19 Prueba de antígeno
Casete de prueba de antígeno COVID-19
| Resumen | Detección de Antígeno específico de Covid-19dentro de 15 minutos |
| Principio | Ensayo inmunocromatográfico de un paso |
| Objetivos de detección | Antígeno COVID-19 |
| Muestra | frotis orofaríngeo, frotis nasal o saliva |
| Tiempo de leer | 10~ 15 minutos |
| Cantidad | 1 caja (kit) = 25 dispositivos (embalaje individual) |
| Contenido | 25 casetes de prueba: cada casete con desecante en bolsa de aluminio individual25 hisopos esterilizados: hisopo de un solo uso para la recogida de muestras 25 tubos de extracción: que contienen 0,4 ml de reactivo de extracción 25 puntas cuentagotas 1 estación de trabajo 1 prospecto |
| Precaución | Úselo dentro de los 10 minutos posteriores a la apertura.Utilice la cantidad adecuada de muestra (0,1 ml de un gotero) Usar después de 15 a 30 minutos a temperatura ambiente si se almacenan en condiciones frías Considere los resultados de la prueba como inválidos después de 10 minutos |
Casete de prueba de antígeno COVID-19
El casete de prueba rápida de antígeno COVID-19 es un inmunoensayo de flujo lateral diseñado para la detección cualitativa de antígenos de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en hisopos nasofaríngeos, hisopos orofaríngeos, hisopos nasales o saliva de personas de las que su proveedor de atención médica sospecha que tienen COVID-19 .
Los resultados son para la identificación del antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2.El antígeno generalmente se detecta en hisopos orofaríngeos, hisopos nasales o saliva durante la fase aguda de la infección.Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria la correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección.Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otros virus.El agente detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad.
Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2 y no deben utilizarse como la única base para tomar decisiones sobre el tratamiento o el manejo del paciente, incluidas las decisiones sobre el control de la infección.Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de las exposiciones recientes del paciente, el historial y la presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con COVID-19, y confirmarse con un ensayo molecular, si es necesario para el tratamiento del paciente.
El casete de prueba rápida de antígeno COVID-19 está diseñado para ser utilizado por profesionales médicos u operadores capacitados que son competentes en la realización de pruebas de flujo lateral.El producto se puede utilizar en cualquier entorno de laboratorio y no laboratorio que cumpla los requisitos especificados en las Instrucciones de uso y la normativa local.
PRINCIPIO
El casete de prueba rápida de antígeno COVID-19 es un inmunoensayo de flujo lateral basado en el principio de la técnica de sándwich de doble anticuerpo.El anticuerpo monoclonal de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 conjugado con micropartículas de color se usa como detector y se rocía en la almohadilla de conjugación.Durante la prueba, el antígeno SARS-CoV-2 en la muestra interactúa con el anticuerpo SARS-CoV-2 conjugado con micropartículas de color que forman un complejo marcado antígeno-anticuerpo.Este complejo migra en la membrana a través de la acción capilar hasta la línea de prueba, donde será capturado por el anticuerpo monoclonal de la proteína de la nucleocápsida del SARS-CoV-2 recubierto previamente.Una línea de prueba de color (T) sería visible en la ventana de resultados si los antígenos del SARS-CoV-2 están presentes en la muestra.La ausencia de la línea T sugiere un resultado negativo.La línea de control (C) se utiliza para el control del procedimiento y siempre debe aparecer si el procedimiento de prueba se realiza correctamente.
[MUESTRA]
Las muestras obtenidas temprano durante el inicio de los síntomas contendrán los títulos virales más altos;las muestras obtenidas después de cinco días de síntomas tienen más probabilidades de producir resultados negativos en comparación con un ensayo de RT-PCR.La recolección inadecuada de muestras, la manipulación y/o el transporte inadecuados de las muestras pueden producir resultados falsos;por lo tanto, se recomienda enfáticamente la capacitación en la recolección de muestras debido a la importancia de la calidad de las muestras para obtener resultados de prueba precisos.
El tipo de muestra aceptable para la prueba es una muestra de torunda directa o una torunda en medio de transporte viral (VTM) sin agentes desnaturalizantes.Utilice muestras de torunda directa recién recolectadas para obtener el mejor rendimiento de la prueba.
Prepare el tubo de extracción de acuerdo con el Procedimiento de prueba y use el hisopo estéril proporcionado en el kit para la recolección de muestras.
Recolección de muestras de hisopos nasofaríngeos
