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Prueba de antígeno en casete Lifecosm COVID-19 Prueba de antígeno
Casete de prueba de antígeno COVID-19
| Resumen | Detección de Antígeno específico de Covid-19dentro de 15 minutos |
| Principio | Ensayo inmunocromatográfico de un solo paso. |
| Objetivos de detección | Antígeno COVID-19 |
| Muestra | hisopo orofaríngeo, hisopo nasal o saliva |
| Tiempo de leer | 10~ 15 minutos |
| Cantidad | 1 caja (kit) = 25 dispositivos (Embalaje individual) |
| Contenido | 25 casetes de prueba: cada casete con desecante en una bolsa de aluminio individual25 hisopos esterilizados: hisopo de un solo uso para recolección de muestras 25 tubos de extracción: que contienen 0,4 ml de reactivo de extracción 25 puntas de cuentagotas 1 estación de trabajo 1 prospecto |
| Precaución | Usar dentro de los 10 minutos posteriores a la apertura.Utilice la cantidad adecuada de muestra (0,1 ml de un gotero) Úselo después de 15 a 30 minutos a temperatura ambiente si se almacenan en circunstancias frías. Considere los resultados de la prueba como no válidos después de 10 minutos. |
Casete de prueba de antígeno COVID-19
El casete de prueba rápida de antígeno COVID-19 es un inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa de antígenos de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en hisopos nasofaríngeos, hisopos orofaríngeos, hisopos nasales o saliva de personas que su proveedor de atención médica sospecha que tienen COVID-19. .
Los resultados son para la identificación del antígeno de la nucleocápsida del SARS-CoV-2.El antígeno generalmente es detectable en un hisopo orofaríngeo, un hisopo nasal o la saliva durante la fase aguda de la infección.Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria una correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de infección.Los resultados positivos no descartan una infección bacteriana o una coinfección con otros virus.El agente detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad.
Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2 y no deben utilizarse como única base para las decisiones de tratamiento o manejo del paciente, incluidas las decisiones de control de infecciones.Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de las exposiciones recientes del paciente, su historial y la presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con COVID-19, y deben confirmarse con un ensayo molecular, si es necesario para el tratamiento del paciente.
El casete de prueba rápida de antígeno COVID-19 está destinado a profesionales médicos u operadores capacitados que sean competentes en la realización de pruebas de flujo lateral.El producto se puede utilizar en cualquier entorno de laboratorio y fuera de laboratorio que cumpla con los requisitos especificados en las Instrucciones de uso y la normativa local.
PRINCIPIO
El casete de prueba rápida de antígeno COVID-19 es un inmunoensayo de flujo lateral basado en el principio de la técnica del sándwich de doble anticuerpo.El anticuerpo monoclonal de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 conjugado con micropartículas de color se utiliza como detector y se rocía sobre una almohadilla de conjugación.Durante la prueba, el antígeno del SARS-CoV-2 en la muestra interactúa con el anticuerpo del SARS-CoV-2 conjugado con micropartículas de color formando un complejo marcado antígeno-anticuerpo.Este complejo migra a través de la membrana mediante acción capilar hasta la línea de prueba, donde será capturado por el anticuerpo monoclonal de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 prerecubierto.Una línea de prueba de color (T) sería visible en la ventana de resultados si hay antígenos del SARS-CoV-2 presentes en la muestra.La ausencia de la línea T sugiere un resultado negativo.La línea de control (C) se utiliza para el control del procedimiento y siempre debe aparecer si el procedimiento de prueba se realiza correctamente.
[MUESTRA]
Las muestras obtenidas temprano durante la aparición de los síntomas contendrán los títulos virales más altos;Las muestras obtenidas después de cinco días de síntomas tienen más probabilidades de producir resultados negativos en comparación con un ensayo de RT-PCR.La recolección inadecuada de muestras, el manejo y/o transporte inadecuados de las muestras pueden producir resultados falsos;por lo tanto, se recomienda encarecidamente la capacitación en la recolección de muestras debido a la importancia de la calidad de las muestras para obtener resultados precisos de las pruebas.
El tipo de muestra aceptable para la prueba es una muestra de hisopo directo o un hisopo en medio de transporte viral (VTM) sin agentes desnaturalizantes.Utilice muestras de hisopo directo recién recogidas para obtener el mejor rendimiento de la prueba.
Prepare el tubo de extracción de acuerdo con el Procedimiento de prueba y utilice el hisopo estéril proporcionado en el kit para la recolección de muestras.
Recolección de muestras de hisopos nasofaríngeos
