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Prueba de antígeno en casete para COVID-19 de Lifecosm
Casete de prueba de antígeno de COVID-19
| Resumen | Detección de antígeno específico de Covid-19en 15 minutos |
| Principio | Ensayo inmunocromatográfico de un solo paso |
| Objetivos de detección | Antígeno COVID-19 |
| Muestra | hisopo orofaríngeo, hisopo nasal o saliva |
| Tiempo de lectura | 10~15 minutos |
| Cantidad | 1 caja (kit) = 25 dispositivos (embalaje individual) |
| Contenido | 25 casetes de prueba: cada casete con desecante en bolsa de aluminio individual25 hisopos esterilizados: hisopo de un solo uso para la recolección de muestras 25 tubos de extracción: contienen 0,4 ml de reactivo de extracción 25 puntas de gotero 1 estación de trabajo 1 prospecto |
| Precaución | Utilizar dentro de los 10 minutos siguientes a su apertura.Utilice la cantidad adecuada de muestra (0,1 ml de un gotero) Úselo después de 15 a 30 minutos a temperatura ambiente si se almacena en condiciones de frío. Considere los resultados de la prueba como inválidos después de 10 minutos |
Casete de prueba de antígeno de COVID-19
El casete de prueba rápida de antígeno COVID-19 es un inmunoensayo de flujo lateral diseñado para la detección cualitativa de antígenos de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en hisopos nasofaríngeos, hisopos orofaríngeos, hisopos nasales o saliva de personas sospechosas de tener COVID-19 por su proveedor de atención médica.
Los resultados identifican el antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2. El antígeno generalmente se detecta en frotis orofaríngeo, frotis nasal o saliva durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria la correlación clínica con los antecedentes del paciente y otra información diagnóstica para determinar el estado de la infección. Los resultados positivos no descartan una infección bacteriana ni una coinfección con otros virus. El agente detectado podría no ser la causa definitiva de la enfermedad.
Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2 y no deben utilizarse como única base para tomar decisiones sobre el tratamiento o el manejo del paciente, incluidas las de control de infecciones. Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de las exposiciones recientes del paciente, sus antecedentes y la presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con COVID-19, y confirmarse mediante un ensayo molecular, si es necesario para el manejo del paciente.
El casete de prueba rápida de antígeno de COVID-19 está diseñado para profesionales médicos u operadores capacitados con experiencia en pruebas de flujo lateral. El producto puede utilizarse en cualquier entorno, tanto de laboratorio como no, que cumpla con los requisitos especificados en las instrucciones de uso y la normativa local.
PRINCIPIO
El casete de prueba rápida de antígenos de COVID-19 es un inmunoensayo de flujo lateral basado en el principio de la técnica de doble sándwich de anticuerpos. El anticuerpo monoclonal contra la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 conjugado con micropartículas de color se utiliza como detector y se pulveriza sobre la almohadilla de conjugación. Durante la prueba, el antígeno del SARS-CoV-2 en la muestra interactúa con el anticuerpo contra el SARS-CoV-2 conjugado con micropartículas de color, formando un complejo marcado antígeno-anticuerpo. Este complejo migra por capilaridad en la membrana hasta la línea de prueba, donde es capturado por el anticuerpo monoclonal contra la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 prerrecubierto. Una línea de prueba coloreada (T) será visible en la ventana de resultados si hay antígenos del SARS-CoV-2 en la muestra. La ausencia de la línea T indica un resultado negativo. La línea de control (C) se utiliza para el control del procedimiento y siempre debe aparecer si el procedimiento de prueba se realiza correctamente.
[MUESTRA]
Las muestras obtenidas al inicio de los síntomas contendrán los títulos virales más altos; las muestras obtenidas después de cinco días de síntomas tienen mayor probabilidad de producir resultados negativos en comparación con una prueba de RT-PCR. La recolección inadecuada de muestras, su manipulación o transporte inadecuados pueden producir resultados falsos; por lo tanto, se recomienda encarecidamente la capacitación en la recolección de muestras, debido a la importancia de la calidad de las mismas para obtener resultados precisos.
El tipo de muestra aceptable para la prueba es un hisopado directo o un hisopado en un medio de transporte viral (VTM) sin agentes desnaturalizantes. Para obtener el mejor rendimiento de la prueba, utilice hisopados directos recién obtenidos.
Prepare el tubo de extracción de acuerdo con el procedimiento de prueba y utilice el hisopo estéril provisto en el kit para la recolección de muestras.
Recolección de muestras de hisopado nasofaríngeo
